Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритурации, спирта этилового и фасовки лекарственных средств

Начало действия документа - 01.09.2023. Взамен Журнала регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств, утв. Приказом Минздрава России от 26.10.2015 N 751н.

Графы Журнала регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритурации, спирта этилового и фасовки лекарственных средств описаны в Приказе Минздрава России от 22.05.2023 N 249н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"

Результаты органолептического, физического и химического контроля изготовленных лекарственных препаратов, в том числе в виде внутриаптечной заготовки и фасовки, концентрированных растворов, тритурации, спирта этилового регистрируются в журнале регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритурации, спирта этилового и фасовки лекарственных средств.

Журнал нумеруется, прошнуровывается и скрепляется подписью руководителя аптечной организации и печатью (при наличии). Допускается ведение указанного журнала в электронном виде.

В журнале регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритурации, спирта этилового и фасовки лекарственных средств указываются следующие сведения

Дата осуществления контроля и номер по порядку

№ рецепта, требования, наименование медицинской организации, выдавшей их (при наличии)

№ серии лекарственного средства промышленного производства

Состав лекарственного средства: определяемое вещество или ион (указывается при физическом или химическом контроле лекарственных форм, изготовленных по рецептам)

Результаты контроля

• физический, органолептический, качественный контроль (+-)
• химический контроль (качественное и количественное определение)

Фамилия, имя отчество (при наличии) лица, изготовившего, расфасовавшего лекарственный препарат

Подпись лица, проверившего изготовленный лекарственный препарат

Заключение по результатам письменного контроля: удовлетворительно или неудовлетворительно